Sobre a empresa
Desenvolvendo projetos em recursos humanos desde 1988!
Fundado em 1988 com o propósito de ajudar os profissionais a trabalharem mais felizes, o Grupo Soulan desenvolve projetos em recursos humanos assessorando seus clientes na atração, seleção, avaliação, desenvolvimento e retenção do capital humano, para que estes possam focar seus esforços e atenções às principais necessidades do seu negócio, gerando assim, ganhos expressivos de performance. qualidade e resultados.
Contamos com uma equipe altamente capacitada e constantemente atualizada nas necessidades do mercado e com as mais modernas ferramentas de tecnologia para a melhor condução e gestão de todos as suas frentes e projetos de RH.
Nestas mais de três décadas de mercado, o Grupo Soulan já atendeu mais de 5 mil empresas, com mais de meio milhão de profissionais contratados, desenvolvidos e administrados.
E é por tudo isso que o Grupo Soulan se tornou referência no mercado de RH, conquistando espaço por todo o território brasileiro e expandindo suas fronteiras com projetos na América Latina e Europa.
Sobre a vaga
Esta é uma oportunidade temporária para atuar na Libbs, empresa consolidada no segmento farmacêutico, com foco em assuntos regulatórios relacionados ao ciclo de vida de medicamentos. A posição é para cobertura de licença-maternidade, em modelo 100% remoto, com atuação em todo o Brasil e horário de trabalho das 9h às 17h.
Responsabilidades
- Atuar em processos regulatórios do ciclo de vida de produtos, incluindo HMP, descontinuação, cancelamento e renovação de registros.
- Acompanhar renovações de Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de parceiros internacionais.
- Apoiar a análise de desvios e notificações de qualidade, avaliando as ações regulatórias necessárias.
- Elaborar, submeter e acompanhar processos de pós-registro, incluindo PGMP e atendimento a exigências técnicas.
- Apoiar lançamentos de produtos e avaliar controles de mudança, considerando impactos e enquadramentos regulatórios.
- Interagir com áreas internas e externas para definir estratégias regulatórias e cumprir prazos.
Requisitos obrigatórios
- Ensino superior completo.
- Experiência em assuntos regulatórios de medicamentos, especialmente em processos de pós-registro.
- Vivência com atividades do ciclo de vida de produtos, como HMP, descontinuação, cancelamento e renovação de registros.
- Experiência com renovação de CBPF de fabricantes internacionais, gestão de desvios e notificações de qualidade.
- Conhecimento das legislações da Anvisa aplicáveis à qualidade de medicamentos: RDC 964/25, RDC 31/10, RDC 318/19 e RDC 166/17.
- Conhecimento de processos farmacotécnicos.
Diferenciais
- Vivência na definição de estratégias regulatórias para produtos farmacêuticos.
- Experiência no acompanhamento de exigências técnicas e no suporte a lançamentos de produtos.
O que esperamos
Buscamos uma pessoa com experiência em assuntos regulatórios de medicamentos, atenção aos requisitos aplicáveis e capacidade de acompanhar diferentes processos e prazos. Ao se candidatar, informe seu nível de experiência na área e sua pretensão salarial.